医疗器械唯一标识（UDI码）制度是强化医疗器械全生命周期管理的重要手段，按照《舟山市医疗器械唯一标识经营使用环节应用方案》（以下简称《应用方案》）的要求，普陀区局迅速采取多项措施，有序推进辖区内医疗器械唯一标识的实施应用工作。截至目前，已有15家医疗器械经营企业完成系统升级改造，累计录入UDI码器械产品360余次。
一是科学谋划，提高监管效能。《应用方案》下发后，迅速组织工作人员集中学习领悟医疗器械唯一标识各项文件精神，细化工作方案，明确UDI码制度落实工作时间节点。同时，结合辖区实际，第一时间梳理相关医疗器械经营和使用企业名录，建立辖区UDI码关联企业数据库，并安排专人负责保持动态更新。
二是组织培训，提升认知效能。组织对全区40家UDI码关联医疗器械经营使用企业开展集中培训，详细解读医疗器械唯一标识的重大意义、制度要求、操作规范等，提升经营使用主体责任意识，深入领会UDI码在产品全链条追溯管理中的重要意义。并对参会企业在UDI码制度实施过程中可能遇到的痛点难点问题进行摸底调研，现场答疑解惑，消除企业顾虑。
三是定期跟进，保障系统效能。建立UDI码关联企业微信工作群，安排专人负责跟进，定期了解企业系统升级改造完成情况，充当企业与软件公司之间的润滑剂，加强与上下游之间的交流互动，及时解答对于政策法规上的疑惑问题，助推医疗器械经营使用企业平稳过渡，确保做好带码入库、出库，实现UDI码产品在全链条流通可追溯，切实提升医疗器械管理水平。
