为进一步守住药品安全防线,衢州市局持续践行“四个最严”要求,通过制定全新政策、强化日常巡查、壮大储备力量等方式,不断夯实药品安全监管根基,切实保障人民群众用药安全康。
制定零售药店审批新政,推动行业规范发展。根据《药品经营和使用质量监督管理办法》和《浙江省药品零售企业许可指导意见(试行)》通知,该局充分调研衢州市现有零售药店现状,制定出台了《衢州市药品零售经营许可程序(试行)》和《衢州市药品零售企业行政许可规定(试行)》2个规范性文件,为规范全市药品零售企业准入管理,促进药品零售企业健康发展起到了积极作用。
全面高效开展日常监管,保障监管闭环管理。持续完善市县协同监管机制,将重点聚焦于挂靠走票、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药等多发性问题和血液制品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等高风险品种,综合运用投诉举报、有因检查、飞行检查、延伸检查等方式,统筹明察暗访、日常巡查等手段,按照“三年全覆盖”要求,完成对零售连锁企业、医疗机构等主体日常检查450家次、飞行检查6家次。
积极加强储备人才培育,推进监管队伍建设。以破解当前全市在职在岗省级GSP检查员人数较少、县(市、区)局药械化领域基层监管力量薄弱等问题为目标,深入运用以老带新、理论联系实际、线上线下等方式方法开展业务知识及技能培训,今年累计开展相关知识技能培训8次。同时,积极借助省局、省市检查中心力量,强化基层储备人员培养,先后开展法规宣贯、药品抽检培训、检查员培训等培训5场。