经清理,“医用一次性手术衣”等6个医疗器械产品的注册申请人未按规定缴纳注册费用,根据《医疗器械注册与备案管理办法》第五十三条规定,我局决定,终止“医用一次性手术衣”等6个医疗器械产品注册程序。
特此公告。
附件:终止医疗器械注册程序的产品目录
湖南省药品监督管理局
2024年7月3日
(公开属性:主动公开)
附件
终止医疗器械注册程序的产品目录
序号 | 申报单位 | 申报事项 | 产品名称 | 核对码 | 受理时间 |
1 | 湖南康之健科技有限公司 | 第Ⅱ类医疗器械产品注册 | 医用一次性手术衣 | DHV87V5A | 2023/6/1 |
2 | 湖南立美盛再生医学科技有限公司 | 第Ⅱ类医疗器械产品注册 | 医用皮肤修复膜 | UI2S3M5P | 2023/7/3 |
3 | 湖南洁康医疗器械有限公司 | 第Ⅱ类医疗器械产品注册 | 医用一次性防护服 | HCJ2OCEX | 2023/7/5 |
4 | 第Ⅱ类医疗器械注册变更 (许可事项) | 医用外科口罩 | 8ZJ2CUL2 | 2023/7/5 | |
5 | 第Ⅱ类医疗器械产品注册 | 医用防护口罩 | DIW3JU3Y | 2023/7/5 | |
6 | 湖南汉诺菲生物医药有限公司 | 第Ⅱ类医疗器械产品注册 | 医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 | MWU0EQGQ | 2024/5/11 |