根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南莱高医疗科技有限公司 | 邹治祥 | 邹治祥 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2楼东头 | II类：06-07 超声影像诊断设备 | 开办 |
长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 | 胡坤 | 王树志 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 4 号 栋 4 楼 401 房、湖南省长沙市岳麓区谷苑路 229 号海凭园生产厂房二 103、203 | II类：6840-体外诊断试剂;22-02 生化分析设备;17-06 口腔义齿制作材料 | 变更生产地址 |
湖南特瑞精密医疗器械有限公司 | 黄伟 | 黄伟 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋207、208、209、210、612、613 房及负一楼，13栋105、106房 | II类：18-01 妇产科手术器械;16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-04 眼科测量诊断设备和器具;16-03 视光设备和器具;16-01 眼科无源手术器械;14-16 其它器械;14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导（插）管;14-03 非血管内输液器械;09-04 力疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;07-10 附件、耗材;07-09 其他测量、分析设备;06-13 光学成像诊断设备;05-04 放射治疗配套器械;04-18 骨科其他手术器械;04-12 骨科用有源器械;03-10 神经和心血管手术器械-牵开器;03-04 神经和心血管手术器械-镊;02-15 手术器械-其他器械;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-06 手术器械-夹;02-04 手术器械-钳;02-03 手术器械-剪;02-01 手术器械-刀;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-02 激光手术设备及附件 | 变更生产地址 |
湖南海元生物科技有限公司 | 张军 | 李红艳 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层;湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼 | II类：18-01 妇产科手术器械;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料 | 变更生产地址 |
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 | 贺亦峰 | 贺亦峰 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房 | II类：14-05 非血管内导（插）管;06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜;03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-10 神经和心血管手术器械-牵开器;02-15 手术器械-其他器械;02-14 手术器械-冲吸器;02-13 手术器械-吻（缝）合器械及材料;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-11 手术器械-牵开器 | 变更生产地址 |
湖南百绿康生物科技有限责任公司 | 曾朝满 | 朱晓强 | 湖南省郴州市汝城县卢阳镇汝城经济开发区兴业大道3号 | II类：22-02 生化分析设备;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-03 生理参数分析测量设备 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年7月3日
