奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为固定剂量复方制剂,由第一三共制药(DAIICHISANKYO)研发,主要用于治疗高血压。该药最早于 2003 年在美国上市,2010 年获批进口,商品名复傲坦。该药为医保乙类药物,国内的最新中标价为 6.46 元/片。2019 年,奥美沙坦酯氢氯噻嗪片国内等级医院销售额约人民币 8,321 万元。
Insight 数据库显示,目前国内除原研外仅华海药业于 8 月份首仿获批,北京福元此次获批为第二家,尚未有其他企业提交上市申请。处于 BE 阶段的企业仅一家,为浙江诺得药业。另有 5 家企业获得临床批准,但除山东罗欣外多为 2005/2006 年,大概率不会开展临床。因此,该药目前市场仍然空缺,获批仿制药企业有望占据较大市场份额。