哮喘是一种慢性肺部疾病,它使呼吸道发炎和狭窄。哮喘影响着全球3.58亿人。尽管有了医学上的进步,超过一半的患者继续经历控制不良并且影响日常生活的显著症状。
Trelegy是一种三联疗法,只需每天一次,通过GSK的Ellipta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松(一种吸入性皮质类固醇)、乌美铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂)和维兰特罗(一种长效β2-肾上腺素能激动剂)。
FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。
这一批准得到名为CAPTAIN的3期临床试验数据的支持。在这一随机双盲,含活性对照的3期临床试验中, Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比,显著提高患者的肺功能。