GSK三联疗法获FDA批准 可同时治疗哮喘和慢阻肺

   2020-09-11 1650
核心提示:葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司日前联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩
 葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司日前联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂(ICS/LABA)联合治疗,但仍出现症状。Trelegy Ellipta不适用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Ellipta已经获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

哮喘是一种慢性肺部疾病,它使呼吸道发炎和狭窄。哮喘影响着全球3.58亿人。尽管有了医学上的进步,超过一半的患者继续经历控制不良并且影响日常生活的显著症状。

Trelegy是一种三联疗法,只需每天一次,通过GSK的Ellipta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松(一种吸入性皮质类固醇)、乌美铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂)和维兰特罗(一种长效β2-肾上腺素能激动剂)。

FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。

这一批准得到名为CAPTAIN的3期临床试验数据的支持。在这一随机双盲,含活性对照的3期临床试验中, Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比,显著提高患者的肺功能。

 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  隐私政策  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号