6月27日至28日,国家药监局药品监管司在云南开展药品委托生产专项督导检查,省药监局分管局领导、相关处室(单位)负责人陪同检查。
督导检查组听取了云南省药监局药品委托生产许可、监管检查以及国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)公告贯彻落实情况汇报,查看了云南省持有人委托生产许可审批、检查及相关工作材料,随机抽取部分委托生产持有人开展现场检查,并赴部分受托生产企业开展调研。
督导检查组要求,云南局要在前期工作基础上,持续完善工作机制,进一步加强持有人委托生产监管工作;要强化相关政策宣贯、培训力度,督促持有人持续提升质量管理水平。