为深入了解医疗器械生产质量体系运行及产品上市后风险控制情况,近日,北京市药品不良反应监测中心联合国家药品不良反应监测中心,赴航卫通用电气医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司开展医疗器械不良事件监测现场实训。
国家中心医疗器械监测和评价部部长董放、北京市药品不良反应监测中心副主任闫炜一行实地参观了CT、X光机、血管机、手术机等生产现场,以及位于北京科技园研发大楼的新型大型医疗设备展厅,听取企业的研发、生产、售后服务、产品投诉处理、不良事件监测等质量管理体系运行情况介绍,及CT与MRI等设备原理与使用的讲解,围绕具体品种产品风险及上市后监测工作进行深入交流座谈。
通过现场实训,国家中心与北京中心的医疗器械监测人员对大型诊断类医疗器械行业发展情况有了更深入的认识,提高了专业知识水平和大型诊断类医疗器械监测评价业务能力,为及时发现、控制器械使用风险,保证公众的用械安全提供有力技术支撑。