嘉逸医药4类仿制药利伐沙班片本次过评上市,成为国内继正大天晴、石药欧意、扬子江药业和南京正大天晴之后的第5家该品种通过一致性评价的企业。
利伐沙班为抗凝药,适用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成;治疗成人深静脉血栓和肺栓塞,降低初始治疗6个月后復发的风险;及具有一种或多种危险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险。据悉,利伐沙班原研药由拜耳和强生联合开发。利伐沙班最早于2008年9月获得欧盟批准上市,上市之后很快取代了同类药物华法林在欧洲的市场。2009年3月,利伐沙班在国内获批上市,商品名为拜瑞妥。