近日，北京市药监局组织开展新版第一类医疗器械产品备案事项上线运行培训，各区市场监管部门工作人员和相关企业人员近500人参加。
为贯彻落实国家药监局《关于实施<体外诊断试剂分类目录>有关事项的通告》（2024年第17号），市药监局开发了新版第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案事项在线办理程序，于2024年7月1日上线运行。为保障程序运行平稳，方便企业办事，增强针对性和时效性，培训面向各区市场监管部门工作人员和相关企业人员分别组织专场，介绍了事项上线运行注意事项和系统功能及操作流程。此次培训对落实国家药监局通告要求，进一步提升备案工作水平将发挥积极作用。
下一步，市药监局将按照国家药监局通告要求，加强对各区市场监管部门的业务指导，持续优化备案程序功能，进一步提升第一类医疗器械备案工作水平，促进首都生物医药产业高质量发展。
（行政审批处、器械注册处、科标处）
