2024年7月5日,药审中心举办了第七期药审云课堂,就药物临床研究基本考虑、试验设计及发布的相关政策要求和技术指导原则进行解读。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等近7000人在线观看。
本次培训,来自药审中心不同业务部门的5位讲者重点围绕中药新药临床研究基本考虑、化学药及生物制品临床试验技术要求基本考虑、ICH M3(R2)指导原则及Q&A、《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》等进行了解读分享。
现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布,以供交流分享,播放时间截至7月31日。
培训视频观看链接:
https://wx.vzan.com/live/page/1408597644?v=1719465745310
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