为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.M12实施建议
2.M12指导原则中文版
3.M12指导原则英文版
4.M12问答文件中文版
5.M12问答文件英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月17日
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | M12及问答实施建议.pdf |
2 | M12指导原则中文版.pdf |
3 | M12指导原则英文版.pdf |
4 | M12问答文件中文版.pdf |
5 | M12问答文件英文版.pdf |