为落实国家药监局对器械大湾区分中心的工作要求，推动大湾区医疗器械产业高质量发展，器械大湾区分中心下沉产业集聚区，针对关注热点、行业需求加强政策解读和培训力度，7月12日在深圳市坪山区成功举办“有源能量治疗器械专题培训”。深圳市坪山区科技创新局党组书记刘颖杰局长开场致辞，器械大湾区分中心综合业务部朱鹏志介绍了分中心相关工作及服务区域产业创新举措，来自大湾区内的注册申请人、高等院校、监管机构及技术支撑机构等共230余名学员参加了本次培训。
此次培训，器械大湾区分中心精准聚焦有源能量治疗器械领域，邀请器审中心资深专家，实施“广”“专”结合的策略，构建全面且深入的课程体系。一是夯实有源产品共性基础知识，器械大湾区分中心讲师深入解析了注册审评资料要求及新版9706系列标准审评关注点；二是聚焦有源产品行业关注热点，器审中心及器械大湾区分中心讲师详细解读了高频手术设备、射频美容设备及激光治疗产品的指导原则及申报要求；三是集中解答共性问题，本次培训针对收集的课程问题设立了现场集中答疑环节，既提高了学员的“参与感”，也精准回答了学员的“关心事”。
本次培训课程丰富详实、干货满满，获得了学员们的一致好评，综合满意度达92%。2024年以来，器械大湾区分中心积极“走出去”，将培训开到申请人“家门口”，力求将企业问题诉求解决在“注册前”。下一步，器械大湾区分中心将继续加强与湾区产业集聚区的协同联动，持续关注行业动态，紧跟政策导向，确保培训内容的前沿性和实用性，为湾区医疗器械企业提供更加精准高效的支持和服务，推动大湾区成为全世界最具活力的医疗器械创新高地。
