【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2024年二季度审评“成绩单”

　　2024年第二季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评1389件，同比增加33.4%，其中首次注册224件、延续注册841件、变更注册324件。首次注册审评平均用时缩减至49个工作日，同比减少12.5%；延续注册22个工作日，同比减少4.3%；变更注册15个工作日，同比减少42.3%。

　　一、4月审评数据

　　（一）2024年4月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　（二） 2024年4月完成说明书变更 12件。

　　（三） 2024年4月完成医疗器械分类界定47件。

　　二、5月审评数据

　　（一）2024年5月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　（二） 2024年5月完成说明书变更 11件。

　　（三） 2024年5月完成医疗器械分类界定22件。

　　三、6月审评数据

　　（一）2024年6月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　（二） 2024年6月完成说明书变更8件。

　　（三） 2024年6月完成医疗器械分类界定30件。