仟源医药子公司利伐沙班片获得药品注册批件

   2020-09-14 1390
核心提示:9月14日,仟源医药发布公告称,子公司嘉逸医药于今日收到国家药监局签发的化学药品利伐沙班片的《药品注册批件》,同时原料药利
 9月14日,仟源医药发布公告称,子公司嘉逸医药于今日收到国家药监局签发的化学药品“利伐沙班片”的《药品注册批件》,同时原料药利伐沙班也获国家药监局关联审评通过,已批准在上市制剂中使用,该品种已列入《国家基本药物目录》、《国家医保目录》。

相关情况如下:

药品通用名称:利伐沙班片

剂型:片剂

规格:10mg

注册分类:化学药品4类

药品标准标准编号:YBH03322020

药品批准文号:国药准字H20203470

药品批准文号有效期:至2025年9月7日

药品生产企业:江苏嘉逸医药有限公司

公告显示,利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;亦可用于一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

 
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