第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 (2024年第11号)

   2024-07-25 江苏省药监局huamei170
核心提示:依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

规格型号

申请人

1

2024052010033

低温冷疗仪

CH-DW-01 、 CH-DW-02 、 CH-DW-03

苏州成辉医疗科技有限公司

2

2024052010034

骨折复位固定系统

见附件

苏州柯弗尔医疗科技有限公司

公示时间:2024年7月23日至8月5日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

附件:规格型号.pdf

江苏省药品监督管理局

2024年7月23日


 
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