湖州市南太湖新区分局强化高温季节药械安全监管

   2024-07-25 浙江省药监局huamei770
核心提示:近期连续高温天气,药品、医疗器械容易因贮存、养护不当出现质量问题,为保障市民用药用械安全,湖州市南太湖新区分局“三个严查

近期连续高温天气,药品、医疗器械容易因贮存、养护不当出现质量问题,为保障市民用药用械安全,湖州市南太湖新区分局“三个严查”狠抓关键环节,强化高温季节药械安全监管。截至目前,共出动执法人员37人次,检查药械经营企业和使用单位17家次,责令整改1家次,发现问题4项,要求限期整改,确保了高温特殊季节药械安全。

一是严查重点品种。以防暑降温类、感冒类、消化系统类等夏季常用药,疫苗、生物制品等冷藏药品,软胶囊剂、软膏剂、栓剂等高温易出现质量问题的药品,以及冷链运输存储医疗器械等为重点品种,全面开展监督检查。严格审查供货单位相关资质,检查药械购进票据和验收记录,确保票、账、货相符,现场督促指导各药械单位严格按照相关规定,做好夏季药械养护、使用工作,消除质量安全隐患。

二是严查重点环节。将药械运输贮存环节作为重点,检查药械存放的环境是否符合相应包装、说明书上规定的存放条件要求;常温保存、阴凉保存、冷藏、低温保存等不同储存要求的药械是否分别存放于相应区域等;冷链运输是否按要求记录启运、在途、到达的全程温度,交接手续是否完备。

三是严查重点设备。将调节温湿度设施设备作为重点,检查各药械单位是否制定和执行药械保管制度,空调、阴凉柜、冷藏柜等设备是否正常运行,温湿度控制是否按规定进行调整和记录,冷库、冷藏车、保温箱等设备是否进行了验证,超温报警系统是否正常运行。


 
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