为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》相关要求，进一步强化医疗器械生产企业法律法规意识、质量管理意识和风险防控意识，全面压实企业主体责任，提升质量管理能力水平，保障公众用械安全。省药监局定于2024年7月26日举办全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表培训，现将有关事项通知如下：
一、培训时间
2024年7月26日（星期五）下午14:00-17:00。
二、培训地点
省药监局办公大楼二楼多功能厅会议室（武汉市武昌区公正路19号）。
三、培训内容
（一）义齿类医疗器械现场检查主要问题分析；
（二）定制式义齿医疗器械生产质量管理规范解；
（三）医疗器械管理者代表工作实务。
四、相关要求
（一）请全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表积极报名参加培训，每家企业可报企业负责人、管理者代表2人参训。
（二）请参训人员自行前往省药监局二楼多功能厅会
议室参加培训，签到时间13:30-14:00。
（三）此次培训不收取任何培训费用，参训人员食宿费、差旅费等自理。
（四）请参训人员于2024年7月25日中午12点前，
扫描下方二维码，或通过链接，准确、完整填写报名信息，以便确认参会名额和发送培训相关通知。
二维码
链接：https://www.wjx.top/vm/wzbLq6z.aspx#
会议联系人：毓 圆，电话：15972135913
雷姗姗，电话：18571813318
附件：全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表培训安排表
湖北省药品监督管理局办公室
2024年7月19日
（公开属性：主动公开）
附件
全省义齿类医疗器械生产企业管理者代表培训安排表
时间 | 内容 | 讲师 |
14:00 - 14:15 | 开班仪式 | 省药监局医疗器械化妆品监管处 |
14:15 - 15:00 | 义齿类医疗器械 现场检查主要问题分析 | 省药监局医疗器械审评检查中心 |
15:00 - 16:00 | 定制式义齿医疗器械 生产质量管理规范解读 | 致众科技 |
16:00 - 17:00 | 医疗器械管理者代表工作实务 |
