7月16日，广东省药品监管局组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会，深入分析研判广东省医疗器械安全形势和风险隐患，研究工作措施。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。
会上，国家药监局南方医药经济研究所、省药品监管局机关有关处室和直属事业单位围绕2024年第二季度医疗器械网络交易监测风险、委托生产办理情况及风险分析、医疗器械巩固提升行动案件办理情况及典型案例、飞行检查、注册核查、不良事件、投诉举报等情况进行风险会商。各地级以上市市场监管局针对日常监督检查发现的风险情况提出风险防控措施。会议认为，当前医疗器械安全形势总体向好，但医疗器械委托生产、第一类备案产品等重点环节、重点领域质量风险隐患仍然存在。
会议要求，全省各级药品监管部门要充分认识风险会商研判的重要性，监管工作要从事后处置转变为事前防范化解和管控，保证医疗器械质量安全。一是提高政治站位，完善风险会商机制。全省各级医疗器械监管部门要完善工作机制，加强风险会商，强化风险处置，深化风险治理，全面做好安全风险隐患排查处置工作；二是突出治理重点，扎实推进风险排查。要聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，强化全面覆盖、突出重点、及时处置、销号管理，从源头防控质量安全风险；三是压实压紧责任，确保风险闭环处置。各地级以上市市场监管局要严格落实属地监管责任，及时开展辖区医疗器械监管风险情况研判会商，制定处置措施，及时控制和消除重大风险隐患，杜绝系统性、区域性、聚集性风险。
省药品监管局机关有关处室、直属事业单位有关负责同志，全省各地级以上市市场监管局医疗器械监管工作负责同志参加会议。（省局医疗器械监管处供稿）
