苯磺酸左旋氨氯地平是一种钙离子拮抗剂(CCB)类的降压药,为苯磺酸氨氯地平的左旋体,保留了降压作用的同时可降低水肿等副反应。
目前国内有11家企业拥有苯磺酸左旋氨氯地平片生产批文,米内网数据显示,该产品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市零售药店终端合计销售额超过50亿元,同比增长8.02%,施慧达所占市场份额超过60%。
在2019年中国公立医疗机构终端心血管系统药物竞争格局中,苯磺酸左旋氨氯地平片以2.98%的市场份额排位第六;在中国城市零售药店终端心血管系统药物竞争格局中,苯磺酸左旋氨氯地平片以8.23%的市场份额排位第三。
数据显示,目前已有4家企业提交苯磺酸左旋氨氯地平片一致性评价补充申请,目前均处于“在审评审批中(在药审中心)”状态;3家企业以仿制4类提交该产品上市申请,其中河北仁合益康药业的产品已进入行政审批阶段,有望首家过评。