近日,甘肃省药监局药品生产处、药品注册处、化妆品处、行政许可处、审核查验中心一行6人,赴甘南州夏河县、合作市,重点针对部分藏医院藏药医疗机构制剂研发、备案、配制等工作开展指导服务,甘南州卫健委相关人员一同参与指导。
指导组一行先后到夏河县藏医医院、夏河县贡保藏医院、甘南州藏医医院等3家单位,实地调研查看藏药制剂原料库、成品库、炮制车间、净化车间、检验检测室等功能间,听取医疗机构藏药制剂产品研发、配制现状、面临困难等情况,“一对一”从研发前景研判、备案流程、配制关键要求、成药转化路径等方面进行详细沟通交流和重点指导。同时,在甘南州卫健委组织下,集中舟曲县中藏医院、卓尼县藏医院、迭部县藏医院等全州9家藏医院藏药制剂配制单位,围绕藏药制剂政策法规理解、注册备案要求、配制使用、检验检测能力、质量标准提升,助力藏药制剂发展等具体问题进行座谈交流,并征求藏医院对药品监管部门服务藏药制剂发展、优化营商环境、提升政务服务方面的意见和建议。
指导服务中,省药监局对藏医院严格落实藏药制剂质量安全主体责任,加快制剂室检验检测能力建设,切实提高检验检测能力和自身业务水平,规范开展制剂配制使用,有效提高质量管理体系提出了明确要求。并就积极借助我省中医药产业发展资源优势,传承藏药文化,主动加强部门协调,共同推动藏药制剂发展,保障公众用药安全达成了共识。(行政许可处 供稿)