7月22日,甘肃省药物警戒中心举办注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性监测哨点工作启动培训班,全国19个省级药品不良反应监测中心、相关省级药学专业学会以及101家注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性监测哨点,共计170余人通过线上线下参加培训。
注射用A型肉毒毒素(衡力)为我省药品上市许可持有人兰州生物技术开发有限公司的独家品种,也是我国唯一的一家生产企业,占全国75%以上的市场份额。近年来,随着医疗美容行业的快速发展,注射用A型肉毒毒素在医疗美容领域的使用量逐年增加,80%左右的使用量源于民营医疗美容机构,其在构建医院药物警戒体系及开展药品安全监测方面较薄弱,在临床使用中的不良反应及其他与用药有关的有害反应存在严重的漏报情况。
为加强注射用A型肉毒毒素重点品种的上市后监测,省药物警戒中心联合18个兄弟省份,在全国范围内建立101家注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性监测哨点,并举办启动培训会议,不断提升医务人员对疑似不良反应的识别能力和报告意识,共同促进监测哨点药物警戒体系建立,充分发挥监测哨点专业技术优势和示范引领作用。
此次培训班邀请国内药物警戒领域专家介绍医疗机构开展药物警戒工作的法规和监测技术要求,邀请兰州生物技术开发有限公司介绍注射用A型肉毒毒素(衡力)产品基本情况和下一步监测工作思路。同时,邀请甘肃省人民医院、兰州大学第一医院分享开展药物警戒工作的经验和做法。
通过此次培训,进一步推动了监测哨点落实药品不良反应的报告责任,建立健全药物警戒体系,不断提升不良反应监测工作水平,弥补医美行业药物警戒工作空白;指导监测哨点对注射用A型肉毒毒素(衡力)的安全性、疗效和不良反应进行系统性的监测和评估,进一步获知注射用A型肉毒毒素(衡力)临床常见的风险信息,为严厉打击非法制售肉毒毒素产品行为提供有力支撑,切实保障公众身体健康和生命安全。(省药物警戒中心 供稿)