7月30日上午,北京雨水势头猛烈,国家级气象站降水量排行榜中,第四分局辖区怀柔、昌平均进入前三。
为进一步加强药品安全管理,切实做好汛期人民群众用药安全,北京市药品监督管理局第四分局坚持底线思维,多举措强化汛期药品质量安全管理。
一、汛前“预”字当先,主动提示,增强风险防范意识
一是加强培训,落实企业主体责任,开展专题授课,指导企业根据产品储存特性以及夏季炎热、多雨的气候特点,采取针对性的管理措施。
二是提示到位,多渠道发布汛期药品安全风险提示和气象预警信息,引导企业全面自查隐患问题,加强厂房防雨防水养护,明确应急处置预案,落实人员岗位责任,准备充足防汛物资,做到制度、人员、物资“三到位”。
三是实地检查,推动企业落实落细各项防汛措施,确保企业切实把控储存温湿度要求,防汛物资准备充足,库房防汛措施到位,在高温、高湿的外界极端环境下厂房的生产环境仍能维持标准。
二、汛中“实”字托底,迅速行动,强化汛期监督检查
面对突如其来的强降雨,第四分局工作人员分头行动,摸排企业情况。线上,通过电话、微信工作群等渠道收集企业反馈信息,了解积水情况和生产经营状况,并及时协助处置;线下,对重要设施、企业重点地点进行再排查再整改,确保厂区库房设施设备完好、环境控制设备有效运转、药品无水浸污染等情况。同时,还将持续关注企业生产动态,尽早发现和处置险情,积极推进汛期防控工作。
三、汛后“细”字扫尾,查漏补缺,严守药品质量关
强降雨后易出现极端高温天气,第四分局将着重检查储存条件是否符合要求,防止因潮湿等原因而出现药品质量问题,避免问题产品上市销售。同时,还将加强对原辅料的检查,坚决防止淋雨、浸水、霉变原辅料投入生产。
下一步,第四分局会继续落实汛期监管工作要求,推动企业落实落细各项防汛措施,切实保障汛期药品质量安全,快速处理投诉举报反映的药品安全问题,有效筑牢汛期药品安全防线。