今年以来,省药监局第四检查分局坚持以保安全为根本,紧盯“巩固什么”和“提升什么”两个关键,扎实开展药品安全巩固提升行动,通过“日常监管+风险评估+案件查办”,持续强化药品流通环节风险防控,切实保障人民群众用药安全有效。
强化日常监管,及时消除安全隐患。秉承“检查一户企业、规范一户企业”的监管思路,采取“四不两直”方式,将日常巡查和专项检查相结合、监督和抽检相结合,深入查找药品流通环节存在的问题,及时排除药品安全隐患,着力实现风险排查范围全覆盖、检查发现问题整改全闭环。
强化风险评估,提升风险防控能力。日前,分局在对临汾华源药业有限公司进行日常检查时,发现该公司无工作人员、无药品库房。经过风险评估,执法人员认为该企业已不具备经营条件,立即按照工作流程进行处置,对该企业采取暂停销售的风险控制措施。
强化案件查办,规范生产经营秩序。今年以来,分局查办了药品流通环节系列案件,凸显了严的基调,释放了对违法行为深挖彻查、一查到底的决心和信心。同时,深化标本兼治,在日常监管中时刻以鲜活的案例教育警醒行政相对人,实现了查处一案、警示一批、治理一域的目的,得到辖区医药行业的好评。(解祖声)