山西省药监局召开中药注射剂上市后研究和评价“一企一策”精准服务座谈会

   2024-08-20 山西省药监局huamei190
核心提示:为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,推进药品安全巩固提升行动,8月14日,省药监局药品注册处联合药品生产

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,推进药品安全巩固提升行动8月14日,省药监局药品注册处联合药品生产处共同召开中药注射剂上市后研究和评价“一企一策”精准服务座谈会。省局总检验师赵思俊出席会议,省内中药注射剂上市许可持有人和生产企业相关负责人20余人参会。

近段时间来,省药监实行“提前介入、一企一策、全程指导”举措多次组织工作座谈和业务培训,持续对已上市中药注射剂的管理提供有力保障此次座谈会采取“一对一”形式,各企业围绕中药注射剂上市后研究和评价工作开展情况进行汇报,与会人员结合品种风险、企业管理水平以及政策法规、技术指导原则积极开展针对性交流讨论。

会议强调中药注射剂上市许可持有人和生产企业要切实履行主体责任,认真梳理总结、扎实推进中药注射剂上市后研究和评价工作,持续加强对已上市中药注射剂的管理,提高质量,确保群众用药安全。


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