为加强我省医疗器械经营和网络销售监管工作,提升全省医疗器械经营监管及执法办案能力,做好新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯工作,8月19日,省药监局在太原举办全省医疗器械监管能力提升培训班。省局党组成员、副局长王晓军出席并讲话,省、市两级检查员100余人参加培训。
培训会议强调,一是学用结合,提高发现问题的能力,依法查处违法违规行为。要认真落实“四个最严”要求,担当履职、积极作为,抓好监管责任的落实,细化实化各项工作举措,落实分级监管要求,落实全链条监管责任,推动源头严防、过程严管、风险严控。二是强化督促引导,压实企业主体责任,筑牢医疗器械质量安全底线。各市局要提高站位,按照“四个清单”管理模式,引导企业诚信守法,推动企业更好落实质量安全主体责任,对违法违规行为及时核查处置,不断督促企业守法合规经营。三是加强风险研判,防范化解风险隐患,让监管走在风险前面。坚持季度会商制度,实施风险清单责任制和风险销号制,对发现的风险信息及时调查和处置,让风险会商成为监管的有力抓手。各级监管部门要落实好属地监管责任,以保障安全为根本,完善医疗器械安全责任体系,健全风险会商长效机制,加强产品全生命周期监管,预判风险所在,把握风险走向。
培训班邀请国家药监局医疗器械监管司、南方所和北京市药监局相关专家,就医疗器械经营质量管理规范解读、医疗器械经营质量管理检查要点、医疗器械网售监管政策解读及案例分享等内容进行授课。通过培训,进一步提升了我省医疗器械监管队伍能力和素质,不断适应监管面临的新形势、新问题、新要求,促进全系统监管人员提升业务能力和执法水平,确保监管工作依法依规开展。(解福诚)