药品监督抽样是加强药品质量监管的重要手段,2024年以来,自治区药品检查中心坚持“稳、准、快”三字工作法,有序有力推进年度药品抽样工作,截至目前,已圆满完成药品全年抽样任务1827批次。
一是抓统筹,明责任,从“稳”入手,提供坚实保障。自治区药品检查中心按照国家、自治区抽检要求,第一时间统筹部署工作,科学制定抽样实施方案,明确责任分工,细化目标任务,推动抽样工作稳步开展,有效保障抽样任务的顺利完成。
二是强检查,细抽样,精“准”发力,切实提高质效。坚持“抽样前必检查”原则,践行“体检式监管、服务型执法”模式,对被抽样单位资质、购销渠道、记录票据、储存条件等关键环节开展检查,并采取现场宣贯法规要求、及时纠正不规范行为、追踪缺陷整改情况等举措,引导被抽样单位严格落实主体责任。创新应用组内合作模式,严把样品抽取、信息录入、信息核对、样品签封、样品邮寄五道关,确保抽样工作准确性。
三是速启动,全覆盖,以“快”制胜,按期完成任务。牢牢把握抽样重点,迅速组织精干力量76人次,成立19个抽样小组,分赴全区12个盟市,在规定时限内实现了药品生产环节抽样全覆盖、无遗漏,经营使用环节抽样有重点、强靶向,圆满完成了全年药品抽样任务。
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