9月28日,正大天晴4类仿制药卡格列净片获NMPA批准上市,成为豪森药业之后国内第2家该药仿制药上市企业。
卡格列净是强生开发的一种SGLT-2抑制剂,通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗II型糖尿病患者的作用,该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水准,对各阶段的II型糖尿病患者合并治疗效果。2019年,强生卡格列净销售额为7.35亿美元。2019年12月24日,豪森卡格列净片首仿上市。
数据库显示,国内目前获批的4款SGLT-2抑制剂中,除豪森药业卡格列净获批之外,恩格列净已经有豪森药业和科伦药业2家仿制药获批。
另外,科伦药业也在今年3月提交了卡格列净上市申请。其他几款SGLT-2抑制剂中,Aurobindo Pharma、鲁抗医药和福元医药已提交达格列净仿制药上市申请,万邦生化、正大天晴、奥赛康和Aurobindo Pharma已提交恩格列净仿制药上市申请。