奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品在维修后,存在白色保护胶带遗留等问题,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜(国械注进20152063036)、电子结肠内窥镜(国械注进20152063992)、电子十二指肠镜(国械注进20163063273)、电子大肠内窥镜(国械注进20172067070)、电子上消化道内窥镜(国械注进20182062529)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年8月5日