奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对血型分析用柱凝集卡判读仪 主动召回

　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于V2.0.0.2870版本软件问题，生产商奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其生产的血型分析用柱凝集卡判读仪ORTHO Optix Reader（国械注进20233220357）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2024年8月5日

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司召回报表.pdf