康维德有限责任公司ConvaTec Limited对藻酸盐敷料主动召回

   2024-08-23 国家药监局huamei470
核心提示:  康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于产品在常规测试中未达到产品灭菌保证水平,生产商康维德有限责任公司ConvaTec Lim

  康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于产品在常规测试中未达到产品灭菌保证水平,生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的藻酸盐敷料Kaltostat Wound Dressing(国械注进20163144913)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表



2024年8月5日

康维德(中国)医疗用品有限公司召回报表.pdf



 
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