康维德有限责任公司ConvaTec Limited对藻酸盐敷料主动召回

2024-08-23 国家药监局huamei1060

核心提示：　　康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于产品在常规测试中未达到产品灭菌保证水平，生产商康维德有限责任公司ConvaTec Lim

　　康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于产品在常规测试中未达到产品灭菌保证水平，生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的藻酸盐敷料Kaltostat Wound Dressing（国械注进20163144913）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2024年8月5日

康维德（中国）医疗用品有限公司召回报表.pdf

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