根据国家药监局对于药物临床试验专项检查工作部署，北京市药品监督管理局快速响应、认真落实，启动北京市药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项检查。
认真研读，谋定后动。启动专项检查前，市局严格研读，逐条落实国家局专项工作精神，结合年度监督检查计划及辖区监管实际，制定了北京市专项检查工作方案，明确检查重点、时间节点和有关要求。
科学部署，周密安排。主管领导高度重视、积极谋划，根据国家局要求将此次专项检查分为机构自查、专项检查、工作总结三个阶段，并细化各分局和药品审查中心职责，形成纵横联动、协调贯通的工作体系，确保工作有序推进。
严字当头，以查促改。严格落实“四个最严”要求，坚持问题导向，聚焦药物临床试验领域突出问题和薄弱环节开展专项检查，提高监督检查的靶向性和针对性。综合运用多种行政处罚措施，加强教育警示，形成震慑效应。
药物临床试验对推动药品创新具有重要意义，此次专项检查坚持“治已病”和“防未病”并重，把“当下改”和“长久立”相结合，力争压实主体责任，提升临床试验各方合规意识、责任意识，促进药物临床试验质量安全水平进一步提升。
