中外制药执行副总裁、项目与生命周期管理部门联席主管Yasushi Ito博士表示：“Tecentriq和Avastin联合治疗方案是首个基于免疫疗法的治疗方案，在HCC治疗中显示出强劲疗效，并可能改善患者的预后。我们致力于获得监管部门的批准，为目前治疗方案有限的这种毁灭性疾病患者尽快提供新的治疗方案。”
此次监管申请文件，基于III期IMbrave150研究（NCT03434379）的结果。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性HCC患者中开展，调查了Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）的疗效和安全性。
结果显示，研究达到了主要终点：与索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin联合治疗使总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均显示出统计学意义和临床意义的改善。具体数据为：与索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin联合治疗将总生存期显著延长（中位OS：NE vs 13.2个月）、死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI:0.42-0.79，p=0.0006）、将疾病无进展生存期显著延长（中位PFS：6.8个月 vs 4.3个月）、将疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59，95%CI:0.47-0.76，p＜0.0001）。该研究中，Tecentriq和Avastin联合用药的安全性与每个药物已知的安全性一致，未发现新的安全信号。
肝细胞癌是全球尤其是亚洲的一个主要死亡原因，肝细胞癌是最常见的类型。根据上述结果，IMbrave150是在最常见的肝癌治疗中显示出改善OS和PFS的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq与Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。
监管方面，美国FDA目前正在通过实时肿瘤学审查试点项目对Tecentriq+Avastin组合方案的补充申请进行审查。之前，该方案已被FDA授予突破性药物资格。在中国，该方案已于最近被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
罗氏为Tecentriq制定了广泛的开发计划，包括多项正在进行和计划进行的III期研究，涉及多种类型的肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包括Tecentriq单独用药或与其他药物联合治疗的研究。
