9月13日,2024年中国药学大会暨第十九届中国药学会科学技术奖颁奖仪式在沈阳举行,我院王军志院士团队主导完成的“生物药转基因细胞活性评价技术平台创建与应用”项目获得一等奖。中国药学会科学技术奖于2005年7月经科技部批准设立,是我国药学领域最具影响力的科学技术奖项之一。
生物医药是我国的战略性新兴产业,也是当前创新药研发的热点领域。生物学活性是评价生物药有效性的关键质控指标,但是很多产品面临无生物学活性评价方法的困境,或者传统方法操作复杂、变异度大、试验周期长等问题,制约其成果转化和上市进程。为解决上述关键技术难题,本研究在国家重大新药创制等课题支持下,历时15年,采用报告基因、基因编辑等技术策略,创建了国际领先的转基因细胞全新技术平台,应用于药品有效性和安全性评价。多个创新方法纳入《中国药典》成为国家标准,对于国内生物药生物学活性评价方法的研究建立起到普遍性的示范和指导作用,显著提升了我国生物药的研发和质控水平,直接推动一批创新生物药上市应用。研究成果得到世界卫生组织等国际权威机构认可,提升了我国在药品标准领域的国际话语权。
本次获奖,再次体现了中检院在药品监管科学新技术、新工具、新方法和新标准研究领域的工作成效,为加强监管科学研究、服务药品监管需求提供了良好的示范和借鉴。
(付志浩)