为进一步提升医疗器械生产企业质量安全意识,提升医疗器械生产企业的质量管理水平,以2024年全国药品安全宣传周为契机,云南省食品药品审核查验中心(以下简称云南中心)精心谋划,于近日举办全省医疗器械生产企业质量管理体系培训。来自云南省内90家医疗器械生产企业的法人、企业负责人、管理者代表等164人参加培训。
云南省药品监督管理局党组成员、副局长胡雨作开班动员讲话。胡雨强调,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行最严格的监管。医疗器械行业正经历快速发展和变革,展现出广阔的市场前景和多元化的技术趋势。云南省出台多项鼓励性政策打开绿色通道,各医疗器械生产企业要抢抓发展机遇,为人民群众提供更高质量的医疗器械服务,为迎接挑战走向国际市场做好准备。
本次培训采取“理论授课+实训交流”的方式进行,上午特邀国家药监局高级研修学院特聘专家讲师,针对生产企业质量管理体系文件撰写和体系运行等薄弱环节开展培训,并邀请优秀企业管理者代表作经验分享;下午前往云南省第一家医疗器械生产质量管理交流基地(云南三鑫医疗科技有限公司)进行实地参观和经验交流。
参加培训的企业代表纷纷表示,本次培训形式丰富、内容实用,为云南省内医疗器械生产企业提供了良好的交流学习平台,对解决企业在质量体系管理中遇到的难题和困惑具有很强的针对性、指导性和实践性。
云南中心将持续主动服务、靠前服务、用心服务,用活用好“检查+帮扶+服务”工作机制,积极为企业送政策、送服务、送培训,全力助推云南省营商环境优化。(云南省食品药品审核查验中心供稿)