免疫泰克有限公司报告，由于在DxI 9000全自动化学发光免疫分析仪上使用部分批次促甲状腺激素测定试剂盒时，可能产生错误结果，生产商免疫泰克有限公司 Immunotech SAS,A Beckman Coulter Company对其生产的促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）Access TSH（3rd IS）（国械注进20182400368）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年9月18日
