日前，河北省药物警戒中心顺利通过IOS 9001质量管理体系认证，标志着该中心质量管理工作步入规范化、标准化、科学化轨道。
近年来，在河北省药品监督管理局的正确领导下，河北省药物警戒中心认真学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入学习习近平总书记关于药品安全的重要指示批示和视察河北重要讲话精神，扎实提升监测评价能力，大力推进药物警戒工作，为全省药品监管工作提供了坚实的技术支撑，为保障药品高水平安全和医药产业高质量发展作出了积极贡献。
一是持续加强监测评价能力建设。开展监测报告全覆盖、优秀报告全要素、追溯核查全流程的“三全”模式质量评估，加强不良反应（事件）报告分析，评选通报优秀报告，强化可追溯性核查，提升报告准确性与规范性，进一步健全完善了全省药物警戒“一体两翼”工作体系。
二是有力推动落实持有人主体责任。制定并实施《新形势下药械妆生产企业药物警戒能力提升三年行动计划》，指导药品、医疗器械、化妆品生产企业建立健全药物警戒体系。每半年举办持有人药物警戒能力提升座谈会，邀请先进企业分享药物警戒管理与实践经验，强化持有人药物警戒体系建设，提升持有人药物警戒工作能力。
三是纵深推进监管科学研究。与上海市药品和医疗器械不良反应监测中心等单位共同承担第三批国家药品监管科学研究项目，探索医疗机构开展医疗器械警戒的方法和内容；高质量完成国家药品监督管理局药品评价中心委托的板蓝根等3个品种的安全性评价工作；创新制定《河北省医疗机构药物警戒技术规范》地方标准，不断提升科研水平。
四是扎实开展风险信号挖掘工作。每季度组织各市药品不良反应监测机构挖掘风险信号，邀请临床专家对风险信号进行研判，协同监管部门，优化药品、医疗器械季度风险会商机制，提升风险识别和处置能力，药品风险信号发现水平和被采纳数量保持全国领先。
下一步，河北省药物警戒中心将严格按照ISO 9001质量管理体系要求，认真执行相关法律法规及规章制度，不断提高质量管理体系运行的有效性，进一步筑牢药品安全底线，奋力开创河北省药物警戒工作新局面。
