开展药品安全巩固提升行动以来,万荣县市场监管局紧紧围绕“风险防范、案件稽查、能力提升、优化服务”四步曲,坚持风险排查与专项行动相结合、药品监管能力提升与查办大案要案相结合,深入开展药品、医疗器械、化妆品质量安全整治。
一是强化“三项排查”,防范风险隐患。强化药品安全排查:重点排查疾控中心及疫苗接种点,药品使用单位及民营医疗机构,将零售药店和二级以上医疗机构药品追溯工作纳入日常监管,严厉查处违法销售网禁药品行为,充分发挥手机扫码查流向作用,严查回流药品。强化医疗器械安全排查:重点对无菌和植入类医疗器械开展专项检查,严查过期失效医疗器械经营使用行为。强化化妆品安全排查:开展化妆品日常监督检查,以美容美发行业及化妆品网络经营为重点,严厉查处违法行为,规范化妆品经营秩序。同时,建立风险隐患销号清单制度。记录日常监管、专项检查发现的风险隐患,梳理汇总后创建问题清单。责任落实明确到人,逐企逐条确定整治措施、整改时限,实行销号管理和闭环管理,做到整改一条、销号一条。
二是强化案件查办,筑牢安全底线。今年以来,县局对139家药械化企业和64家药械使用单位开展现场检查,运用培训教育、风险警示、责任约谈、行政处罚等系列处置措施,全方位监督指导企业建立健全质量管理体系,抓好“回头看”,督促企业落实主体责任。截至目前,查办经营企业使用过期医疗器械案件1起,罚款2万元;未凭处方销售处方药案件1起,罚款0.5万元;使用过期医疗器械案件1起,罚款2万元;化妆品行业共立案2起,责令改正7起。
三是夯实基层基础,提升监管能力。积极推动基层监管所标准化规范化建设,聚焦执法人员业务知识薄弱点“对症下药”,通过专题讲授、以会代训、案例研讨等方式,强化药品监管人员培训。及时开展药品、医疗器械法律法规培训,化妆品检查要点及判定原则解析、不良反应上报等培训,以培训补短板、以指导固根本,充分利用“补短板”溢出效应,实现药械化专业化队伍水平整体提升,今年已累计培训监管人员120余人次。
四是夯实群众基础,提升服务能力。结合药品安全巩固提升行动,创新上线了执业药师安全用药咨询热线。解决了群众合理用药需求问答,有力促进了执业药师积极学习,提升自我,服务群众安全合理用药能力。通过与药品零售企业沟通协调,由全县87家药品零售企业组建了专业执业药师团队。设置热线移动电话,每10天在药品零售企业间进行轮换,各药品零售企业自觉完成移动电话交接工作,全面链接执业药师咨询网络,确保执业药师永不离岗,咨询热线永不断线。上线以来共接到300余名用药群众咨询。
万荣局将按照《药品安全巩固提升行动方案》要求,持续推行药械化质量安全监管,强化企业主体责任和风险隐患排查,加强药械化专业化队伍建设,着力推进药品安全巩固提升行动走深走实,坚决维护人民群众健康权益。