晋城市局多措并举推进药品监管能力标准化建设

   2024-09-28 山西省药监局huamei210
核心提示:晋城市市场监管局高度重视药品监管能力标准化建设,坚持高位推动、创新引领,在完善监管机制、加强队伍建设、提升监管能力、推进

晋城市市场监管局高度重视药品监管能力标准化建设,坚持高位推动、创新引领,在完善监管机制、加强队伍建设、提升监管能力、推进社会共治等方面取得明显成效。

统筹推进,完善机制成立推进药品监管能力标准化建设领导组,完善细化职责分工,坚持市县一体化推进,形成主要领导亲自抓、分管领导负责抓、各相关科室具体抓工作机制。统筹推进药品监管制度体系建设,建立健全严密高效、务实管用的监管体系,议定《药品监管协同联动备忘录》,强化省市县三级药品监管跨层级合作,从联合检查、风险会商、队伍共建3方面共促共进。全市6个县(市、区)建立药品安全党政同责工作机制,将药品监管能力标准化建设与落实党政同责相结合,全面推进药品安全网格化管理。77个乡镇(街道)成立药品安全议事协调机构,1712个行政村(社区)配备药品安全信息员,市县乡村四级监管网络基本形成。

创新举措,优化队伍坚持党管干部,创新干部选拔任用机制,实行科级干部竞聘上岗和科室人员双向选择机制,加强药品监管执法力量配备,药械化及不良反应监测工作由一名分管领导统管,实行“大兵团”监管模式,目前具备药械化相关背景监管人员占比82%。深入实施药品监管专业人才能力提升工程,加强高素质专业化监管人才培养引进力度,上半年开展药械化各级各类培训11批次,参训人员600余人次。加强药品检查员队伍建设,出台《晋城市药品流通检查员申报管理实施方案》,从140名申报人员中遴选100名检查员,经过岗前培训开展见习检查,充实监管力量。创新举办药械化“现场观摩教学”活动,组织50余名监管人员开展10场现场观摩教学,形成比学赶超良好氛围,培养“一专多能”复合型人才。

“两化”推进,强基巩本大力推进《全省市场监管系统加强市场监督管理所标准化规范化建设三年行动方案》落实,不断夯实基层基础,将专业人员、保障资金、执法装备向一线倾斜配置,优先选任懂政策、善钻研、能创新的优秀基层干部84人,两年投入1847万元,提升监管基层治理能力和治理水平。积极推进全市55个基层市场监管所“两化”建设,举办了全省所(站)长精品示范培训班和全市“两化”建设现场会,晋城市局和泽州县局“两化”建设获国家总局通报表扬。泽州县下村所荣膺国家总局五星所,8个所获评省局四星所,今年评定三星所8个,星级所比例位全省前列。

强化支撑,执法并重完善药物警戒体系,加强不良反应(事件)监测哨点(基地)建设,实现二级及以上医疗机构全覆盖,投入30万余元增加药品监管执法装备配备。大力支持市县级药品检验机构资质认定和能力扩项,加强检验设备设施配置,市综检中心建成4个占地2300平米专业药械化实验室,购置100余台检验设备,拥有药品检验参数74个、化妆品检验参数19个,推进21个检验项目参数扩项工作。全力开展药品安全巩固提升行动,推广深化稽查办案“123”工作法,检查药械化经营使用单位2396家次,责令整改91家。对57家企业进行行政指导,实行首违不罚和减轻处罚。上半年办理“两品一械”一般程序案件92件,罚没款89.69万元。

智慧监管,共治共享强化科技赋能,网络监管、线下监管并重,在全省首家推进药品监管系统管理端智慧建设,汇集业务数据,实现精准化、差异化监管,目前企业端注册786家药品企业,实时监控药品存储和含特药品复方制剂购买情况。加强与药品流通行业协会沟通,发挥帮扶协调作用,助推市首家24小时智慧药房投入运营,开启了无人购药的新模式。同时积极拓宽投诉举报受理渠道,提高消费维权满意度,全市药械化维权满意度达到92%,着力构建“互联网+行业协会+社会监督”共治体系。

晋城市局将继续以高度的责任感和使命感,不断创新监管方式,提升监管能力,为保障人民群众用药安全、推动药品监管事业高质量发展出更大贡献


 
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