为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,规范医疗美容领域市场秩序,严厉打击违法违规经营和使用行为,保障人民群众身体健康和生命安全,自治区药监局按照国家药监局统一部署,在全区范围内开展为期3个月的注射用A型肉毒毒素专项检查。截至目前,共检查注射用A型肉毒毒素经营使用单位115家次。
统筹安排,稳步推进。对辖区注射用A型肉毒毒素经营企业和医疗美容机构进行摸底排查,组织相关经营使用单位对照《药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等有关法律法规规定开展自查,主动消除药品质量安全风险。
政务公开,辅助监督。将全区具有注射用A型肉毒毒素经营资质的18家药品批发企业进行公示,让消费者进行监督的同时,认准正规销售渠道。同时,将国家药监局批准上市的注射用A型肉毒毒素名单整理分发至各级药品监督管理局,严厉打击未经许可经营注射用A型肉毒毒素,严厉打击经营使用未经批准的注射用A型肉毒毒素。
以案示警,以案促学。发布典型案例,为执法人员打击相应违法行为提供示范,进一步规范市场、促进行业健康发展。
以网管网,提升效能。加大互联网发布注射用A型肉毒毒素信息的监测,及时清理互联网注射用A型肉毒毒素违法违规信息。督促药品经营使用单位按规定提供追溯信息,保证药品可追溯。综合运用内蒙古自治区药品智慧监管平台,实施药品网络销售监测,建立药品网络销售监管长效机制,提升监管效能和效果。
下一步,自治区药监局将按照阶段安排,继续组织对注射用A型肉毒毒素经营使用单位开展监督检查,加强风险研判和个案分析,对发现的违法违规行为依法予以严肃惩戒,彻查来源。全面总结全区各地集中治理工作成效,探索成功经验,完善治理体系,全方位筑牢药品安全防线。