9月26日,北京市药监局第三分局组织召开药品生产专题培训会。培训邀请来自药品生产处、药品审评检查中心老师进行授课,旨在强化企业主体责任意识,规范企业生产经营行为,督促企业合规管理,赋能企业高质量发展,辖区内近150家企业逾400名代表参会。
会议强调了药品合法合规生产的重要性、详细解读了《委托生产药品上市许可持有人检查细则》、梳理了中药GMP检查法律法规文件依据、分享了中药检查中的典型案例以及药品注册核查要点和常见问题,以问题为导向,针对企业在生产及管理中遇到的典型问答疑解惑。最后,第三分局从质量合规和产业发展的角度出发,梳理了药品上市后各环节合规管理的重点内容,以及医药产业发展的机遇,引导企业既要合法合规经营,又要抓住发展机遇。
下一步,第三分局将持续加强药品生产监管,深入了解企业需求,监管服务并举,助力企业高质高效发展。