今年以来,金华、丽水、衢州三市持续推进全省首个药品区域检查联盟合作,强化资源整合、协同互补,统筹推进检查员互培、交叉互查、信息互通、结果互认、产业互动,携手打造“统一开放、竞争有序、质量领先、示范引领”的药品检查体系,共促三地医药产业发展。
一是联合培训,共促能力提升。立足各地优势,衢州市局、金华市局、丽水市局分别组织1期药品检查员能力培训班,将课堂与实训相结合,涵盖检查员通用能力、检查监管新法规新规范、产品检验检测等内容,互培检查员239人次,有力提升三地检查员的专业素养和检查能力。
二是资源整合,探索交叉互查。整合衢州、金华、丽水三市检查资源,探索开展常态化交叉互查,把区域检查专家引进来,让骨干检查员走出去,同时全面体检属地企业质量管理情况,共同提升检查能力与企业质量管理水平。开展联盟合作以来,已完成交叉互查企业5家次。
三是联盟合作,推动产业互动。立足金丽衢三地中药产业发展实际需求,建立金丽衢药学会合作联盟,推动企业联合开展技术交流、项目攻关和成果转化。组建中药产业服务团队,联合开展技术指导和对企服务,擦亮“衢六味”“磐五味”“丽九味”等中药品牌,推动中药产业做大做强做优。联合开展增值服务暖企行动,丽水、金华两地紧密合作,共同明确“异地设仓”监管职责、具体许可检查流程,成功实现管理系统数据互联互通,获批企业药品物流速度提升33%,成本降低30%。