注射用丹曲林钠和注射用右雷佐生 首家通过一致性评价

注射用丹曲林钠临床上主要用于治疗恶性高热。恶性高热是一种以高代谢为特征的遗传性肌病，属于罕见病。国内目前只有2家企业生产销售丹曲林钠，剂型为胶囊剂。注射剂国内尚无厂家获批，丽珠医药于2019年2月提交该药上市申请，同年4月按“罕见病”纳入优先审评程序。

注射用右雷佐生

注射用右雷佐生临床上主要用于化疗引起的心脏毒性，国内目前只有奥赛康一家企业生产销售该药。2019年5月，奥赛康按3类仿制药重新提交注射用右雷佐生上市申请，此次如果获批，将视同通过一致性评价。