潍坊市局扎实开展辅助生殖医疗器械专项检查

   2024-10-01 山东省药监局huamei210
核心提示:为规范全市人类辅助生殖技术的应用,加强辅助生殖医疗器械的质量监管,近日,潍坊市市场监管局组织开展辅助生殖医疗器械专项检查

为规范全市人类辅助生殖技术的应用,加强辅助生殖医疗器械的质量监管,近日,潍坊市市场监管局组织开展辅助生殖医疗器械专项检查。

一是摸清底数,全面建档。与市行政审批服务局、市卫健委进行沟通对接,梳理潍坊市具备妇产科生殖健康诊疗范围的42家医疗机构名单,掌握其机构名称、开办地址、诊疗范围等基本信息。

二是突出重点,全面监管。以各级医疗机构生殖相关科室为切入点,以辅助生殖导管、辅助生殖专用仪器、体外辅助生殖用液等生殖器械为重点,从购进渠道、进货查验、储存使用等方面进行监督检查。截至目前,已检查医疗机构29家,发现问题12条,均责令限期整改,并定期回访检查,确保整改到位。

三是宣贯普法,全面规范。对医疗器械相关从业人员开展医疗器械使用质量管理法规宣贯,讲解法律责任,明确主体责任,目前已对100余人次开展宣贯培训,确保在用医疗器械购进渠道合法、储存条件合规、质量安全可靠,切实维护人民群众正常生育秩序。



 
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