近日，山东省药监局五分局完成2024年中药生产专项检查行动。此次行动中，五分局精密组织、突出重点、罚帮并重，取得显著成效。
周密部署，精心组织，确保专项检查稳步推进。第一时间召开专项检查部署会，传达了专项检查工作精神，部署专项检查工作，合理制定专项检查方案。立足辖区监管实际，结合既往检查情况及各类风险信号，合理制定工作方案，明确重点检查企业、重点检查品种和重点检查内容。统筹推进检查进度。将专项检查、日常检查，监督抽检同步部署，同步开展，减少进企次数，提高检查效率。
全面覆盖，重点突出，确保专项检查查深查实。实现专项检查全覆盖，采用“四不两直”飞行检查，直奔生产现场，提升问题发现率，确保查出真问题。强化信用监管的运用，与当地市场监管局开展联合检查，对不具备生产条件的企业建议市场局采取列异处理，并向省局报送监管建议，确保风险隐患及时消除。突出检查重点，结合企业实际和省局日常监管平台数据，为辖区中药生产企业质量管理情况精准画像，提升监管精准性和科学性。加大抽检力度，结合检查情况和省局重点检查、抽检名单，深入开展监督抽检，充分发挥抽检风险监测作用。
罚帮并重，督促整改，确保专项检查立改长效。强化告诫约谈，对存在问题较多的企业，发出告诫信，开展面对面约谈，为企业提示预警，督促企业全面排查。强化培训宣贯，检查过程中，在首次会融合宣贯、培训功能，积极宣贯国家局、省局最新法律法规和政策要求，主动了解企业困难疑问，通过答疑解惑，协助对接，定期跟踪，解决企业实际困难。强化复查引导，在专项检查过程中同步开展“回头看”整改复查，重点关注以往日常检查发现问题的整改情况，确保企业问题整改到位。强化违法查处，认真依法调查处置日常监管和收到的违法线索，加强对企业责任人员的批评教育，促进企业自我提升。
专项整治中，五分局对辖区42家中药生产企业实现全覆盖检查，开展中药配方颗粒专项抽检120批、中药饮片生产专项抽检120批、中药制剂监督抽检42批。下一步，五分局将不断巩固专项检查成果，继续加大中药生产监督检查力度，保障药品质量安全。
