为保障国庆假日期间医疗器械质量安全,9月18日-29日,济南市市场监管局开展节前医疗器械质量安全检查,督导检查部分区县局医疗器械监管工作,同时对医疗器械第三方物流企业开展检查。
此次检查与相关领域医疗器械专项整治工作相结合,加强体外诊断试剂、青少年近视防治、辅助生殖类、医疗美容医疗器械等重点医疗器械产品监管。检查过程中,监管人员对企业资质、产品资质、购进渠道、存储情况、销售情况等项目进行全面检查,严厉查处经营使用无证医疗器械、不按要求存储医疗器械、销售使用过期医疗器械等违法行为。同时,执法人员坚持执法与普法相结合,积极向经营企业宣讲《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规,督促医疗器械经营企业、使用单位增强守法意识、责任意识和安全意识。截至目前,全市共检查相关医疗器械经营企业、使用单位3700余家,对发现的问题均已督促企业整改到位。
济南市市场监管局将继续加大节日期间医疗器械产品检查力度,全力守护医疗器械质量安全,切实规范医疗器械市场秩序,确保公众用械安全。