国家药监局批准伊努西单抗注射液上市

   2024-10-01 国家药监局huamei260
核心提示: 近日,国家药品监督管理局批准康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名:伊喜宁)上市。适应症为:在控制

 近日,国家药品监督管理局批准康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名:伊喜宁)上市。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
  伊努西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的全人源单克隆IgG1抗体,通过特异性结合PCSK9,阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,阻止PCSK9介导的LDLR降解,提高细胞表面LDLR数目,进而降低血清中LDL-C水平。该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。

 
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