2024年7 月19日,因药品GMP 符合性检查不符合要求, 湖北省药品监督管理局依法对湖北长联杜勒制药有限公司的 大容量注射剂(复方氨基酸注射液)采取了暂停生产销售的风 险控制措施。
湖北长联杜勒制药有限公司现提出解除风险控制措施的 申请。经对企业大容量注射剂(复方氨基酸注射液)进行药品 GMP符合性检查,综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行)》的规定,湖北省 药品监督管理局决定从2024年9月25日起解除对湖北长联杜 勒制药有限公司暂停大容量注射剂(复方氨基酸注射液)生产 销售的风险控制措施。
附件:湖北省解除暂停药品生产销售目录
湖北省药品监督管理局
2024年9月25日
(公开属性:主动公开)