9月19日,为深入分析当前医疗器械监管形势,全面推进医疗器械监督管理风险治理,遵义市市场监管局召开了2024年三季度全市医疗器械风险会商会议,市局医疗器械分管领导、市局负责医疗器械审批和监管人员、市药品不良反应监测中心负责人、四城区市场监管局分管领导和药械科负责人、16家医疗器械委托贮存配送企业主要负责人和质量负责人参加会议。
会议通报了监管部门对承担委托贮存配送企业和委托企业检查中存在问题,分析了当前我市医疗器械委托贮存配送质量安全形势和风险,并提出风险控制措施;各县区局交流了监管各环节的难点、发现的问题,并就存在风险和控制措施进行了讨论;承担委托贮存配送企业和委托企业重点就双方如何做好信息沟通、制度建设进行了交流,并对如何加强医疗器械委托贮存配送全过程管理,各环节存在问题、风险点、控制措施深入探讨,提出许多合理的意见和建议。
市局党委委员、药品安全总监宋扬强调,各家企业要端正思想,提高认识,守法经营,树立质量安全意识,建章立制,强化制度执行和过程管理,全面落实质量安全主体责任。各级市监管部门要强化日常监管,压实监管责任,确保监管到位,保证医疗器械质量安全。
经过会商,进一步明晰了医疗器械委托贮存配送存在风险。下一步,市县市场监管部门将结合医疗器械委托贮存配送存在问题和风险隐患,切实采取有效措施,加强委托贮存配送各环节监管,做到底数清、情况明、全覆盖,全面消除风险隐患。