为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作,加强省、市两级风险会商联动。近期,省药监局会同昆明市市场监管局召开第一类医疗器械备案工作联系点座谈会暨风险会商会。
会议梳理分析了昆明市市场监管局2024年以来第一类医疗器械备案及清理规范工作,围绕当前第一类医疗器械备案及监管工作中存在的风险进行会商研判,就部分第一类医疗器械产品备案资料开展回顾性检查,解答备案工作中遇到的问题和困难。
会议指出,昆明市第一类医疗器械备案、监管及清理规范工作取得了一定成效,要继续发挥第一类备案哨点作用,为提高全省第一类医疗器械备案管理能力奠定坚实基础,为促进医疗器械产业高质量发展提供有力保障。